GMP-Inspektionen und -Audits
Becker, Gerhard / Dietrich, Thierry P. / Fetsch, Jörg / Pahlen, Bettina / Pfeiffer, Michael / Prinz, Heinrich / Spiggelkötter, Nicola / Schulze, Rico / Renger, Bernd
Grundlagen - Behördliche Inspektionen - Praxisberichte - Audits im globalen UmfeldWorauf es ankommtGMP-Inspektionen und -Audits sind ein wesentlicher Bestandteil in der Sicherung der Arzneimittelqualität. Ohne eine erfolgreiche GMP-Inspektion gibt es keine Herstellerlaubnis, eine GMP-Inspektion ist auch Voraussetzung für die Einfuhr von Arzneimitteln und bestimmten Wirkstoffen. Namhafte Experten aus Industrie und Behörde führen umfassend in de...