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Les produits biologiques ont un profil d'innocuité différent par rapport aux produits pharmaceutiques conventionnels. Même au sein du groupe des produits biologiques, il existe des différences entre les classes mécanistiques. Ces problèmes de sécurité prévisible (relié au mécanisme d'action de ces produits) devraient être étudiés très précisément lors des essais cliniques et durant les activités de prévention des effets secondaires en post-aut...

Les produits biologiques sont des produits complexes et peuvent varier selon la méthode de fabrication, leurs propriétés structurelles, pharmacodynamiques, et pharmacocinétiques. Ces caractéristiques font les molécules pharmaceutiques et les biologiques sont largement opposées les unes des autres rendant ainsi l'analyse des effets secondaires de ces produits différente. Dans le domaine des PBUs et des produits génériques, il y a encore beaucou...