Tipicamente, um processo de software integra conhecimentos relacionados com seu desenvolvimento. A experiência prática tem mostrado a necessidade de modelagem, medições, reuso e melhoria contínua de processos de engenharia de software, medindo suas entidades, reutilizando e melhorando. Com grande notoriedade nos últimos tempos, os métodos ágeis têm oferecido uma coleção de práticas que permitem obter ganhos sustentáveis de produtividade e qualidade no desenvolvimento de software. Adicionalmente, existem diversas normas de Software de Ambientes Regulados (SAR) e percebe-se a escassez de publicações que oferecem o uso de soluções em mais de um domínio de ambiente regulado. O objetivo geral deste livro consiste em apresentar um modelo para Especificação de Requisitos de Software em Ambientes Regulados (SAR), baseado em práticas ágeis. Este livro também apresenta os principais conceitos identificados durante a fase de pesquisa bibliográfica e a metodologia utilizada para busca e identificação de trabalhos correlatos. Além disto, também descreve o modelo proposto, apresentando os três experimentos e suas avaliações.