Das europäische Medizinprodukterecht befindet sich im Umbruch. Nach dreijähriger Übergangszeit ist die neue Europäische Medizinprodukteverordnung (MDR) ab dem 26. Mai 2020 verpflichtend anzuwenden. Unterstützung bei der Umstellung auf die neuen Rahmenbedingungen erhalten Hersteller, Zulieferer und Vertreiber von Medizinprodukten mit diesem Fachbuch. Der Autor Boris Handorn hat sich in seinem Beruf als Rechtsanwalt auf die produkthaftungsrechtliche Beratung sowie auf regulatorische Fragestellungen im Zusammenhang mit Medizinprodukten und Arzneimittel spezialisiert. Durch seine Erläuterungen zur aktuellen Rechtslage erhält der Praktiker einen gut verständlichen und fachlich fundierten Einblick in die neuen Anforderungen. Anhand von Fällen aus der Praxis werden wesentliche Haftungsrisiken für die Unternehmen aufgezeigt und Tipps zur Absicherung des Ernstfalls gegeben. Zur schnellen Orientierung steht der Rechtstext einschließlich Berichtigung vom 13. März 2019 in konsolidierter Fassung bereit.