Allgemeine Strategien und Konzepte aus dem Gesundheitsbereich und sogenannten "High Reliability Organisations" (HROs, Hochsicherheitsbranchen) wie etwa der Luftfahrt oder der Petrochemie, die ins Umfeld des Prüfzentrums passen, wurden speziell für den Bereich der klinischen Studien adaptiert. Es werden außerdem konkrete Anwendungsbeispiele für die Praxis beschrieben und die jeweiligen Vor- und Nachteile hervorgehoben und erläutert. Schlussendlich gibt eine Auswahlmatrix einen Überblick darüber welche Vorbeugemaßnahme sinnvollerweise für die jeweilige Abweichung herangezogen werden sollte.